유한양행 폐암 치료제 '렉라자', 첫 완치 사례로 새로운 가능성 제시

유한양행 폐암 치료제 '렉라자', 첫 완치 사례로 새로운 가능성 제시

 

유한양행의 폐암 치료제 렉라자가 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에게 병리학적 완전관해를 달성하며 첫 완치 사례를 기록했습니다. 국산 항암제가 글로벌 시장에서 인정받으며 폐암 치료의 새로운 지평을 열었다는 점에서 큰 의미를 갖는데요. 이 포스팅 에서는 폐암 치료제 렉라자와 첫 완치 사례에 대해 정리해 보겠습니다.

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유한양행 렉라자의 개발 배경과 글로벌 성공

렉라자 개발 배경

 

렉라자는 유한양행이 국내 바이오기업 오스코텍으로부터 기술을 도입해 개발한 3세대 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)입니다. EGFR 변이는 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 약 30%에서 발견되며, 치료가 까다로운 것으로 알려져 있습니다. 렉라자는 뇌혈관장벽(BBB)을 통과할 수 있어 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자들에게도 효과적이라는 점에서 기존 항암제와 차별화됩니다.

 

2021년 국내 허가를 받은 이후, 2023년부터 1차 치료제로 사용되었으며, 지난해에는 미국 FDA로부터 승인받아 글로벌 시장에서도 주목받고 있습니다. 특히 LASER301 임상 연구 결과, 렉라자는 기존 치료제인 게피티닙 대비 생존율(OS)과 무진행 생존기간(PFS)을 개선하며 국산 항암제로서의 경쟁력을 입증했습니다.

 

렉라자는 FDA 승인 이후 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트와 병용요법으로 생존율을 크게 향상시키며 글로벌 시장에서 빠르게 자리 잡고 있습니다. 메리츠증권은 렉라자의 글로벌 매출이 2025년 약 7억 달러에 이를 것으로 전망하며, 일본과 중국 시장 확장에 따라 매출 증가가 예상됩니다. 유럽 및 중국 시장에서도 성장이 기대되며, 국산 항암제로서 세계 무대에서 경쟁력을 갖추고 있습니다.

유한양행 렉라자, 폐암 첫 완치 사례의 의미 : 병리학적 완전관해 달성

렉라자, 폐암 첫 완치 사례

 

이번 사례는 안준홍 영남대학교 의과대학 교수팀에 의해 보고되었습니다. 연구팀은 EGFR 엑손21 L858R 변이를 가진 63세 폐암 환자를 대상으로 렉라자 치료를 진행했으며, 초기 진단 당시 환자는 4기 비소세포폐암으로 예후가 좋지 않은 상태였습니다.

치료 과정

1. 6개월간 렉라자 투여: 연구팀은 환자에게 렉라자를 단독 투여했으며, 영상 검사에서 병변이 모두 소실된 것으로 확인되었습니다.
2. 구제 수술 시행: 이후 폐 우측 상엽과 종격동 림프절을 절제하는 수술을 진행했습니다.
3. 병리학적 완전관해 확인: 수술로 제거된 검체에서 암세포가 모두 사라진 상태가 확인되었습니다.

결과

환자는 이후에도 렉라자 치료를 지속했으며, 12개월 동안 재발 증거가 발견되지 않았습니다. 병리학적 완전관해(pCR)는 임상적으로 병변이 모두 사라지고 새로운 암세포가 보이지 않는 상태를 의미합니다. 이는 렉라자가 단독으로도 뛰어난 항암 효과를 보임을 보여주는 중요한 사례로 평가됩니다.

렉라자의 임상적 중요성

렉라자 임상결과와 부작용

 

병리학적 완전관해는 암세포가 조직 검사에서 더 이상 발견되지 않는 상태를 의미합니다. 이는 렉라자가 단독으로도 뛰어난 항암 효과를 보임을 보여주는 중요한 사례입니다. 기존 EGFR-TKI 치료 후 구제 수술로 병리학적 완전관해를 달성한 사례는 드물었으나, 이번 연구는 3세대 EGFR-TKI의 강력한 효능을 입증하며 치료 전략을 확장할 가능성을 시사합니다.

렉라자의 임상 데이터와 부작용

임상 결과: 생존율 개선

렉라자는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에서 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존율(OS)을 개선한 것으로 나타났습니다. 특히 리브리반트와 병용요법 시 사망 위험을 25% 줄였으며, 전체 생존율 중앙값(mOS)을 타그리소 대비 최소 1년 이상 연장했습니다. 뇌전이 환자에서도 높은 치료 효과를 보여 기존 치료제 대비 우수한 성과를 입증했습니다.

부작용 및 안전성

부작용 사례

• 최근 고려대학교 구로병원 연구팀은 렉라자를 투여받은 환자에게서 횡문근융해증(3등급 심각 이상반응)이 발생한 사례를 보고했습니다. 이는 렉라자의 첫 부작용 사례로, 치료 과정에서 관련 지표에 대한 모니터링 필요성이 제기되었습니다.
• 병용요법에 따른 피부 이상 반응 등은 기존 EGFR-TKI 치료제에서 나타나는 수준으로 관리 가능한 범위로 평가되고 있습니다.

유한양행과 렉라자의 향후 전망과 과제

유한양행 폐암 치료제 '렉라자', 첫 완치 사례로 새로운 가능성 제시

 

글로벌 블록버스터 신약 가능성

렉라자는 국산 신약으로서 글로벌 시장에서 빠르게 확장하고 있습니다. 추가적인 임상 연구와 데이터 확보가 이루어진다면 더 많은 환자들에게 혜택을 줄 수 있을 것으로 기대됩니다. 특히 일본·중국·유럽 시장에서 매출 증가와 함께 국산 항암제로서 위상을 더욱 높일 가능성이 큽니다.

안전성 검증 및 장기적 연구 필요성

이번 사례는 긍정적인 지표이지만 장기적인 완치를 보장하는 개념은 아닙니다. 의료계 관계자는 극소량의 미세 암세포가 남아 있을 가능성을 언급하며 지속적인 추적 관찰 및 추가 치료 필요성을 강조했습니다. 렉라자가 장기적으로 안정성과 효능을 유지하려면 더 많은 임상 데이터 확보와 안전성 검증이 필수적입니다.

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마치며

유한양행과 렉라자의 향후 전망

유한양행의 렉라자는 첫 완치 사례를 통해 폐암 치료의 새로운 가능성을 제시하며 국산 항암제로서 세계적으로 인정받고 있습니다. 그러나 장기적인 안정성과 효능 검증이 필요하며, 지속적인 연구와 글로벌 확장이 이루어진다면 더 많은 폐암 환자들에게 희망을 줄 수 있을 것입니다.

 

유한양행의 폐암 치료제 '렉라자'가 첫 완치 사례를 기록하며 병리학적 완전관해를 달성했습니다. EGFR 변이 폐암 환자를 위한 혁신적인 치료 옵션으로 주목받고 있습니다.

 

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